近日,西航医院承接的小儿荆杏止咳颗粒IV期临床研究启动会顺利召开。此次项目聚焦儿童呼吸道疾病临床核心需求,由儿科牵头推进,相较于医院此前承接的真实世界研究(RWS)项目,IV期临床研究的落地是医院科研能力的重要跨越,标志着医院在儿科临床科研领域从“实践探索”向“精准验证”迈出关键一步,将为儿童患者带来更优质的诊疗方案。
本次会议由儿科主任马亚萍、业务主任王浩,药剂科业务主任、科教科副主任姜亚平及相关医护人员参会,马亚萍主任担任主要研究者,项目合作CRO公司的CRA(临床研究监查员)、CRC(临床研究协调员)全程参与并完成项目培训。
会上,CRA围绕小儿荆杏止咳颗粒 Ⅳ 期临床研究的方案设计、入组标准、流程规范、数据管理等核心内容进行了详细讲解,CRC就项目执行中的协调事项、流程衔接等内容做了补充说明,为项目后续规范开展奠定了坚实基础。
随后马亚萍主任作工作部署,她结合临床痛点,阐述项目价值,并表示,儿科团队将扛起责任,以项目为契机锤炼科研能力,用科研创新守护儿童健康。
王浩主任强调,儿童群体特殊,需将受试者安全放在首位,严格把控每一个流程,确保研究合规、数据真实,全力保障项目顺利推进。
最后,姜亚平主任强调,临床科研是学科高质量发展的核心动力,此次IV期临床研究意义重大,IV期临床研究更注重药物真实临床场景中的有效性与安全性验证,要求更高、标准更严,是医院科研实力提升的直接体现。
此次启动培训会的成功召开,统一了研究标准、明确了责任分工,凝聚了科研共识。下一步,医院儿科科研团队将以高标准推进研究进程、高质量完成研究任务,通过Ⅳ期临床研究积累儿童呼吸道疾病诊疗循证数据,助力药物临床合理应用,推动儿科科研与诊疗协同发展,为区域儿童健康保障贡献力量。